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超纯环境除氧剂:医药行业无菌生产的“隐形卫士”

  在医药行业无菌生产领域,氧气如同潜伏的“隐形杀手”,随时可能引发药品氧化、微生物活性失活等风险。传统除氧手段如氮气置换或化学还原剂,虽有一定效果,却存在效率低、残留风险高、操作繁琐等弊端。超纯环境除氧剂以99.99%的除氧效率,成为保障药品稳定性的“隐形卫士”,为无菌生产筑起一道坚实屏障。

  技术突破:精准除氧,守护药品活性

  该除氧剂的核心在于其催化氧化机制,通过纳米级催化剂在常温下高效分解氧气,无需高温或高压条件。其反应过程可简单描述为:氧气分子在催化剂表面被激活,与活性组分发生不可逆反应,最终转化为无害的水分子。这一过程避免了传统化学除氧剂可能产生的二次污染,同时大幅提升了反应速率。实验数据显示,在生物制剂生产环境中,该技术可在30分钟内将溶解氧浓度降至0.1ppb以下,彻底解决了因氧污染导致的蛋白质变性或生物活性失活问题。

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  应用场景:覆盖医药生产全流程

  疫苗与抗体生产:针对疫苗、单抗等生物制剂,氧气易引发蛋白质氧化降解,导致效价降低。该除氧剂可集成于封闭式生产系统,实时去除环境中的溶解氧,确保药品稳定性。

  无菌制剂灌装:在疫苗或抗生素的灌装环节,微量氧气会加速药物氧化,影响色泽和安全性。该技术通过预除氧模块,为灌装线提供“零氧”环境,显著降低产品不良率。

  纯化水系统:医药生产依赖超纯水,溶解氧会促进微生物滋生。该除氧剂用于水循环系统,可有效控制生物污染风险,保障水质符合药典标准。

  经济与环境效益:绿色安全双赢

  除高效性外,该技术还展现出显著的经济与环境优势。其催化剂可循环使用,寿命长达5年以上,较传统化学除氧剂降低60%的运营成本。同时,反应产物仅为水,无有害残留,符合欧盟REACH法规与国内绿色制造标准。以某生物制药厂为例,引入该技术后,年节省氮气采购费用超150万元,同时减少碳排放约12%。

  未来展望:智能化与标准化并行

  随着医药行业对无菌要求的不断提升,该技术正与物联网系统深度整合,实现实时氧浓度监测与自动调节。此外,行业标准制定已提上日程,预计2026年将发布超纯环境除氧剂性能认证体系,进一步推动技术普及。从实验室到生产线,这一突破不仅解决了技术痛点,更为医药行业的可持续发展注入新动能。


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